Praktyka Refundacyjna w ostatnich 12 miesiącach
Aktualizacja: styczeń 2020

• Analizą objęto procesy refundacyjne rozpoczęte zleceniem Ministra Zdrowia (MZ), wydanym w oparciu o art. 35 ust. 1 ustawy o refundacji. Niektóre zlecenia MZ potraktowane zostały jak dwa oddzielne procesy decyzyjne, szczególnie gdy jednym zleceniem objęto:
  • ocenę produktów o różnych nazwach handlowych,
  • ocenę zasadności refundacji w dwóch różnych trybach,
  • ocenę zasadności refundacji dla dwóch różnych poziomów odpłatności,
  • ocenę produktu w dwóch różnych wskazaniach, które następnie otrzymały dwie odmienne rekomendacje;
• Dane przyjęte do analizy pochodzą z ogólnodostępnej dokumentacji towarzyszącej wnioskom o objęcie refundacją;
• Interpretacja charakteru rekomendacji dokonywana jest holistycznie tj. uwzględniając zarówno formalny przekaz początkowej części dokumentu, jak również jego uzasadnienia. Przyjęto dwa stopnie klasyfikacji:
  • pozytywna rekomendacja (POZ, POZ -, NEG +) - wskazuje na zasadność finansowania wnioskowanej technologii bez wskazywania żadnych ograniczeń lub pod pewnymi warunkami (niezależnie od możliwości ich spełnienia),
  • negatywna rekomendacja (NEG) - nie wskazuje żadnych okoliczności warunkujących objęcie refundacją w danym momencie;
• Formalne decyzje o objęciu refundacją nie są przekazywanie do wiadomości publicznej. O pozytywnym charakterze podjętej przez Ministra Zdrowia decyzji można jedynie wnioskować w oparciu o zakres oraz kryteria refundacji zaimplementowane w wykazie leków refundowanych. W przypadku braku wejścia w życie wnioskowanej refundacji pod uwagę brany jest oszacowany czas trwania procesu, który przekraczając ustawowo przewidziane ramy stanowi przesłankę do kwalifikacji procesu refundacyjnego jako rozstrzygniętego bez pozytywnej decyzji;
• Współczynnik zgodności decyzji z rekomendacjami obliczany dla ostatnich 12 miesięcy cechuje się pewną zmiennością w czasie. Wynika ona głównie z tego, że każde kolejne obwieszczenie może "przynieść" refundację procesów należących aktualnie do zbioru 'brak refundacji'. Zbiór ten tworzą procesy, dla których nie zidentyfikowano wnioskowanej refundacji, a czas ich rozpatrywania przekroczył 180 dni. Praktyka pokazuje jednak, że refundacją mogą kończyć się także procesy istotnie przekraczające ten czas (np. zawieszane po rekomendacji), co dobrze obrazuje schemat umieszczony w tym wpisie.
  Drugi powód zmienności to opóźnienie w publikowaniu w BIP AOTMiT dokumentów procesowych. Przedłużający się brak rekomendacji w procesie, w którym opublikowano już stanowisko, nie pozwala w momencie przeprowadzania aktualizacji analizy zbadać zgodności (ani z decyzją ani ze stanowiskiem).
• Dla zobrazowania trendu, dane z ostatnich 12 miesięcy zostały zaprezentowane na tle danych z poprzednich 12-miesięcznych okresów o takiej samej metodzie kalkulacji (Moving annual total – Ruchoma suma roczna);
• Analiza przeprowadzana dla okna czasowego 12 miesięcy poprzedzających aktualizację wykazu leków refundowanych pozwala:
  • na bieżąco monitorować praktykę decyzyjną z aktualizacją wyników co 2 miesiące,
  • zachować odpowiednią liczebność statystyczną,
  • zbuforować chwilową zmienność mogącą dawać fałszywy obraz trendu.

Niniejszy wpis prezentuje przykładowe wykorzystanie Bazy A35, obejmującej procesy refundacyjne począwszy od stycznia 2012 roku. Zakres informacji gromadzonych w bazie wspiera analizowanie rynku refundacji i działań jego decydentów. Jeśli są Państwo zainteresowani dostępem do Bazy A35 prosimy o kontakt w celu umówienia niezobowiązującego spotkania, na którym zaprezentujemy narzędzie i odpowiemy na wszystkie pytania. Przed spotkaniem istnieje możliwość zamówienia dostępu do bezpłatnej wersji demo.