GET MEDI - Zlecenia MZ - Refundacja

30/2021

Zlecenie MZ

Treść zlecenia:

Vidaza, azacytydyna, proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, fiolka 100mg

Wskazanie:

ostra białaczka szpikowa z nadekspresją genu BAALC i trisomią 13 – stan po allotransplantacji komórek krwiotwórczych (ICD-10: C92.0)

Podstawa prawna:

art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych produktu leczniczego

Dokumenty:

102/2017

Zlecenie MZ
Stanowisko RP
Rekomendacja AOTMiT

Treść zlecenia:

Vidaza 25mg/ml, azacitidinum, proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 25mg/ml, 1 fiol., kod EAN: 5909990682706

Wskazanie:

ostra białaczka szpikowa (AML) z >30% blastów w szpiku, zgodnie z klasyfikacją WHO w ramach katalogu chemioterapii

Podstawa prawna:

art. 35 ust. 1 ust. ref.

Dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Dokumenty:

AWA AW UW SRP REK

121/2017

Tytuł:

Stanowisko Rady Przejrzystości nr 121/2017 z dnia 6 listopada 2017 roku w sprawie oceny leku VIDAZA (azacytydyna) kod EAN: 5909990682706, we wskazaniu: ostra białaczka szpikowa (AML) z >30% blastów w szpiku, zgodnie z klasyfikacją WHO

Uzasadnienie:

68/2017

Tytuł:

Rekomendacja nr 68/2017 z dnia 7 listopada 2017 r. Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w sprawie objęcia refundacją produktu leczniczego Vidaza 25 mg/ml (azacytydyna), proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań; biały liofilizowany proszek, 1 fiol. a 100mg, we wskazaniu ostra białaczka szpikowa (AML) z >30% blastów w szpiku, zgodnie z klasyfikacją WHO w ramach katalogu chemioterapii

Uzasadnienie:

157/2014

Zlecenie MZ

Treść zlecenia:

Azacytydyna

Wskazanie:

w rozpoznaniu określonym kodem ICD-10: D47.7 Inne określone nowotwory o niepewnym lub nieznanym charakterze tkanki limfatycznej, układu krwiotwórczego i tkanek pokrewnych

Podstawa prawna:

art. 31 e ust. o św.

Dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Status zlecenia:

Zlecenie anulowane pismem: MZ-PLA-460-19199-127/DJ/14 z dn. 30.07.2014

Dokumenty:

286/2013

Zlecenie MZ

Treść zlecenia:

Azacytydyna

Wskazanie:

ICD-10 C92 (Białaczka szpikowa); C92.0 (Ostra białaczka szpikowa) i C92.7 (Inna białaczka szpikowa)

Podstawa prawna:

art. 31 e ust. o św.

Dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Dokumenty:

RPT SRP REK

119/2013

Zlecenie MZ
Stanowisko RP
Rekomendacja AOTMiT

Treść zlecenia:

Vidaza 25 mg/ml, azacitidinum, proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 25 mg/ml, 1 fiol., 100 mg, EAN 5909990682706

Wskazanie:

zespoły mielodysplastyczne (MDS), przewlekła białaczka mielomonocytowa (CMML), ostra białaczka szpikowa (AML)

Podstawa prawna:

art. 35 ust. 1 ust. ref.

Dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie ceny urzędowej produktu leczniczego

Dokumenty:

AWA AW SRP REK

166/2013

Tytuł:

Stanowisko Rady Przejrzystości nr 166/2013 z dnia 12 sierpnia 2013 r. w sprawie oceny leku Vidaza (azacytydyna) we wskazaniu leczenie pacjentów dorosłych niekwalifikujących się do przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych z zespołami mielodysplastycznymi, przewlekłą białaczką mielomonocytową, ostrą białaczką szpikową

Uzasadnienie:

103/2013

Tytuł:

Rekomendacja nr 103/2013 z dnia 12 sierpnia 2013 r. Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych w sprawie objęcia refundacją produktu leczniczego Vidaza 25 mg/ml (azacytydyna), proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 25 mg/ml, 1 fiol., 100 mg, EAN: 5909990682706 we wskazaniu: leczenie pacjentów dorosłych, niekwalifikujących się do przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych, z: zespołami mielodysplastycznymi, przewlekłą białaczką mielomonocytową oraz ostrą białaczką szpikową

Uzasadnienie:

123/2012

Zlecenie MZ

Treść zlecenia:

Podanie azacytydyny

Wskazanie:

w leczeniu pacjentów dorosłych, niekwalifikujących się do przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych, z ostrą białaczką szpikowa (ang acute myeloid leukaemia, AML) z 20-30% blastów i wieloliniową dysplazją, zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)

Podstawa prawna:

art. 31 e ust. o św.

Dotyczy:

wydania rekomendacji w przedmiocie usunięcia z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej, a w przypadku rekomendacji pozytywnej wraz z określeniem akceptowalnego poziomu kosztów terapii danym lekiem

Dokumenty:

RPT SRP REK

122/2012

Zlecenie MZ

Treść zlecenia:

Podanie azacytydyny

Wskazanie:

w leczeniu pacjentów dorosłych, niekwalifikujących się do przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych, z przewlekłą białaczką mielomonocytową (ang. chronic myelomonocytic leukaemia, CMML) z 10-29% blastów w szpiku, bez choroby mieloproliferacyjnej

Podstawa prawna:

art. 31 e ust. o św.

Dotyczy:

wydania rekomendacji w przedmiocie usunięcia z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej, a w przypadku rekomendacji pozytywnej wraz z określeniem akceptowalnego poziomu kosztów terapii danym lekiem

Dokumenty:

RPT SRP REK

121/2012

Zlecenie MZ

Treść zlecenia:

Podanie azacytydyny

Wskazanie:

w leczeniu pacjentów dorosłych, niekwalifikujących się do przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych, z zespołami mielodysplastycznymi (ang. Myelodysplastic syndromes, MDS) o pośrednim-2 i wysokim ryzyku, zgodnie z Międzynarodowym Punktowym Sytemem Rokowniczym (ang. International PrognosticScoring System, IPSS)

Podstawa prawna:

art. 31 e ust. o św.

Dotyczy:

wydania rekomendacji w przedmiocie usunięcia z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej, a w przypadku rekomendacji pozytywnej wraz z określeniem akceptowalnego poziomu kosztów terapii danym lekiem

Dokumenty:

RPT SRP REK

37/4/2010

Zlecenie MZ

Treść zlecenia:

Leczenie ostrej białaczki szpikowej przy wykorzystaniu produktu leczniczego Vidaza (azacytydyna)

Wskazanie:

ostra białaczka szpikowa

Podstawa prawna:

Dotyczy:

przygotowania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych albo zmiany jego poziomu lub sposobu finansownia, lub warunków jego realizacji w odniesieniu do świadczeń gwarantowanych (rozumianych jako wchodzących w skład programu terapeutycznego chemioterapii niestandardowej);

Dokumenty:

SRP REK

36/4/2010

Zlecenie MZ

Treść zlecenia:

Leczenie zespołów mielodysplastycznych przy wykorzystaniu produktu leczniczego Vidaza (azacytydyna)

Wskazanie:

zespoły mielodysplastyczne

Podstawa prawna:

Dotyczy:

przygotowania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych albo zmiany jego poziomu lub sposobu finansownia, lub warunków jego realizacji w odniesieniu do świadczeń gwarantowanych (rozumianych jako wchodzących w skład programu terapeutycznego chemioterapii niestandardowej);

Dokumenty:

SRP REK

Klasyfikacja GET MEDIstanowisk i rekomendacji refundacyjnych

Klasyfikacja GET MEDI
stanowisk i rekomendacji refundacyjnych